Arbeitsgruppen/Analytik
Die Arbeitsgruppe "Analytik" umfasst aktuell 57 Teilnehmer aus Forschung und Entwicklung der Pharma, Agrar und Chemie Industrie sowie Auftragsforschung.
Die Arbeitsgruppe befasst sich mit allen Fragestellungen zur Analytik die im Bereich von GxP regulierten Prüfeinrichtungen / Prüfstandorten auftreten können.
Ein regelmäßiger Informations- und Erfahrungsaustausch, vorwiegend betreffend GLP, ist ein Ziel der Arbeitsgruppe. Hierzu treffen sich die Teilnehmer mindestens einmal im Jahr, um aktuelle Themen in Präsentationen und Diskussionen zu bearbeiten. Die Ergebnisse der Arbeitsgruppensitzungen werden anschließend im Mitgliederbereich der DGGF publiziert.
Das nächste Treffen zum Austausch und Diskussion von Themen betreffend der Analytik in einem GXP regulierten Bereich findet am Mittwoch, den 27. Juni 2012 bei Boehringer Ingelheim in Biberach statt.
Am 07. März 2012 haben sich interessierte Mitglieder zu einem Workshop "Interpretation der EMA Guideline on bioanalytical method validation" bei Sanofi in Frankfurt getroffen. Das Ergebniss aus der Diskussion sowie eine Empfehlung wird im internen Bereich dieser Webseite als auch in der NEWS veröffentlicht.
Bereits in Vorbereitung ist ein weiterer Workshop "Interpretation EMA Reflection paper on guidance for laboratories that perform analysis or evaluation of clinical trial samples". Ein Termin und Ort steht noch nicht fest.
Innerhalb der DGGF Jahrestagung vom 20. und 21. September 2012 in Dresden findet auch wieder eine "Analytic Session" mit den folgenden Themen statt:
"Calibration-free concentration analysis for immunogenecity testing employing Biacore", Karin Benstein, Sanofi, Frankfurt, Deutschland.
"ISR and internal standard issues within a bioanalytical lab", Ronald Schmidt, Sanofi, Frankfurt, Deutschland.
"Kinderkrankheiten bei der Umsetzung der EMA Guideline on bioanalytical method validation", Timo Kretschmar, pharm-analyt, Baden, Österreich.
Wenn Sie Fragen zur Arbeit dieser Arbeitsgruppe haben, wenden Sie sich bitte an den Arbeitsgruppenleiter:
Andreas Henrichs
Tel.: +49 (0)69 305 24141
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
eMail: andreas.henrichs@sanofi.com
Arbeitsgruppe "GLP: Analytik"
Willkommen bei der Arbeitsgruppe "GLP-Analytik".
Die Arbeitsgruppe "Analytik" umfasst aktuell 57 Teilnehmer aus Forschung und Entwicklung der Pharma, Agrar und Chemie Industrie sowie Auftragsforschung.
Die Arbeitsgruppe befasst sich mit allen Fragestellungen zur Analytik die im Bereich von GxP regulierten Prüfeinrichtungen / Prüfstandorten auftreten können.
Ein regelmäßiger Informations- und Erfahrungsaustausch, vorwiegend betreffend GLP, ist ein Ziel der Arbeitsgruppe. Hierzu treffen sich die Teilnehmer mindestens einmal im Jahr, um aktuelle Themen in Präsentationen und Diskussionen zu bearbeiten. Die Ergebnisse der Arbeitsgruppensitzungen werden anschließend im Mitgliederbereich der DGGF publiziert.
Das nächste Treffen zum Austausch und Diskussion von Themen betreffend der Analytik in einem GXP regulierten Bereich findet am Mittwoch, den 27. Juni 2012 bei Boehringer Ingelheim in Biberach statt.
Am 07. März 2012 haben sich interessierte Mitglieder zu einem Workshop "Interpretation der EMA Guideline on bioanalytical method validation" bei Sanofi in Frankfurt getroffen. Das Ergebniss aus der Diskussion sowie eine Empfehlung wird im internen Bereich dieser Webseite als auch in der NEWS veröffentlicht.
Bereits in Vorbereitung ist ein weiterer Workshop "Interpretation EMA Reflection paper on guidance for laboratories that perform analysis or evaluation of clinical trial samples". Ein Termin und Ort steht noch nicht fest.
Innerhalb der DGGF Jahrestagung vom 20. und 21. September 2012 in Dresden findet auch wieder eine "Analytic Session" mit den folgenden Themen statt:
"Calibration-free concentration analysis for immunogenecity testing employing Biacore", Karin Benstein, Sanofi, Frankfurt, Deutschland.
"ISR and internal standard issues within a bioanalytical lab", Ronald Schmidt, Sanofi, Frankfurt, Deutschland.
"Kinderkrankheiten bei der Umsetzung der EMA Guideline on bioanalytical method validation", Timo Kretschmar, pharm-analyt, Baden, Österreich.
Wenn Sie Fragen zur Arbeit dieser Arbeitsgruppe haben, wenden Sie sich bitte an den Arbeitsgruppenleiter:
Andreas Henrichs
Tel.: +49 (0)69 305 24141
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
eMail: andreas.henrichs@sanofi.com
